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四川整治醫療器械亂象 創新產品入市速度加快

  四川各ji食品藥品監管部門集中開展了為期4個月的醫療器械專項整治行動。為創新醫療器械設置特殊審批通道,加快產品上市速度;醫療界的行風整頓工作仍在進行中。三月二十六日,四川省食品藥品監督管理局發布了《2014年全省醫療器械"五整治"專項行動實施方案》,要求全省各ji食品藥品監管部門集中力量,對醫療器械注冊、生產、流通、廣告和使用等環節進行專項整治,進一步規范醫療器械市場秩序,嚴厲打擊違法行為。據《財經》記者了解,從2014年開始,全國范圍內掀起的整治醫療行業行風的行動正步履蹣跚,步履蹣跚。
  業內預測,此次清理整頓是在推進醫療體制改革的背景下進行的,細分領域的創新產品進入市場的速度有望加快。整治五類違法違規行為按照四川省的方案,全省各ji食品藥品監管部門集中開展整治虛假注冊申報、非法生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證醫療器械等五類違法違規行為的專項行動,歷時4個月。
  四川省食品藥品監督管理局有關負責人表示,此次整治行動,食品藥品監管系統將率先組織開展以基層醫療器械使用為重點的藥品、醫療器械經營、生產和廣告行為專項整治。通過對醫療機構采購渠道的檢查,重點檢查醫療機構在用醫療器械的合法性、追溯性及儲存和使用各環節的條件,并向相關醫療器械經營和生產企業延伸,進行跟蹤檢查。流通行業方面,重點整治以體驗方式非法出售體外診斷試劑的行為;整頓和規范醫療器械廣告秩序,嚴厲打擊無證經營彩色平光隱形眼鏡、助聽器的行為;加強對醫療器械廣告的監督管理,嚴格醫療器械廣告審查標準,對違法廣告及時查處和通報。緊鑼密鼓推動行業變革值得注意的是,國務院在布置整頓工作時,也對醫療器械創新產品入市作出了安排。食品藥品監督管理局表示,為鼓勵創新,促進新技術的推廣與應用,相關監管機構將在保證上市產品安全有效的前提下,對創新醫療器械設立專門審批通道,加快產品上市速度。廣證恒生指出,此次啟動面向創新醫療器械的特殊審批通道,對于鼓勵醫療器械研發和創新,促進醫療器械新技術的推廣應用,推動醫療器械產業發展,都起到了積極作用。
  有機構預計,2014年將是醫療器械整合重組的關鍵一年,隨著政策面對違規醫療器械企業的步步為營,行業將迎來一波并購潮。關于股票的選擇,投資者可適當關注理邦儀器(300206,股吧)、東軟集團(600718,股吧)、通策醫療(600763,股吧)等概念股。醫療改革的重點領域已經確定,日前召開的國務院常務會議確定了今年深化醫藥衛生體制改革的重點工作,并提出要降低合資、合作醫療機構外資持股比例的限制。許多業內人士認為,今年的醫藥改革重點將放在“公立醫院改革”這一zui難啃的骨頭上,未來醫藥、醫療服務類上市公司將持續系統性受益。
  據悉,隨著醫改的深入,未來幾年內國內民營醫院將進入快速擴張階段。對這一板塊的投資機會,德邦證券表示,我國民營醫院呈現出數量快速增長但規模偏小的特點,未來還有很大的發展空間。根據資料統計,自2009年3月份深化醫改啟動以來,社會辦醫取得了長足的發展。在2012年,私營醫院從5403家增至9786家,與深化醫改前相比,增加了81.1%。公立醫院由14309家減至13384家,占醫院總數的比重由72.6%降至57.8%,民營醫院發展潛力巨大。

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