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FDA發布警告:禮來精神類藥物Zyprexa 可能會導致嚴重的皮膚反應

  FDAzui近發出警告,禮來的精神病藥Zyprexa(olanzapine)可能會引起嚴重的皮膚反應,提醒醫生和患者慎重使用。這對禮物來說不是好消息。在注射型精神類藥物市場,Zyprexa(olanzapine)的競爭對手很多。FDA表示,在含有奧氮平成分的所有藥品中添加這個警告。據FDA介紹,含有奧氮平的藥物會引起藥物反應和嗜酸性粒細胞引起的全身癥狀(DRESS)是罕見但非常嚴重的皮膚反應,擴散到全身。

  FDA在安全通報中表示,將在Zyprexa、ZyprexaZydis、ZyprexaRelprevv和奧氮平的仿制藥標簽上追加這個安全警告。奧氮平于1996年獲批,用于zhiliao精神疾病。之后,23例患者報道了DRESS的相關癥狀。原因是使用了Zyprexa。但是,FDA的不良事件報告數據庫只能報告自愿提交的不良反應事件,因此其他的不良反應事件可能沒有納入數據庫。目前,DRESS發生的患者已經死亡。

  但是,由于該患者生前同時服用過很多藥物,也有可能因藥物交叉反應而死亡。DRESSzui初的癥狀是皮疹,之后患者開始發燒、淋巴結和臉部腫脹。在些病例會導致器官損傷或死亡。目前,DRESS的死亡率為10%。FDA建議使用奧氮平類藥物出現DRESS相關癥狀的患者應立即就醫。FDA還鼓勵醫療機構和患者通過其不良反應報告系統報告其他不良反應。對禮物來說,Zyprexa并不是diyi次發生安全問題。ZyprexaRelprevv的藥物標簽已經說明,如果這種藥物進入血液的速度過快,就會引起注射后的傲慢綜合征。

  據報道,每天服用一次的Zyprexa與體重增加、糖尿病等風險有關。相關的安全事件給禮物帶來了相當大的壓力,結果禮物在精神分裂癥藥品市場競爭主導地位,據說2017年將達到64億美元的銷售額。禮來Zyprexa片的仿制藥已經上市,目前禮來只能指望注射版的ZyprexaRelprevv拉動其銷量。但是,ZyprexaRelprevv的銷售并不令人滿意,去年全年的銷售額為10億美元,比2013年下降了13%。盡管如此,由于該藥的核心專利在2018年到期,仍有上升空間。

  與此同時,其他制藥公司也在注射版本的長期抗精神病藥物研發方面取得了一系列進展。例如,靈北和大冢制藥有每月注射一次的Abilify,被稱為AbilifyMaintena。預計其銷售高峰將達到5~10億美元。強生每月注射一次精神病藥InvegaSustenna也取得了良好的銷售業績。目前,該藥還有更長期的新版本,一旦被認可,就會給強生帶來更大的銷售增長。

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