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    食藥監局辦公廳關于修訂生理氯化鈉溶液說明書的通知

      為適應科學用藥的需要,保障公眾用藥的安全,根據國家食品藥品監督管理局的技術評價結果,國家食品藥品監督管理局決定對《生化性氯化鈉溶液說明書》中"適應癥""用法用量""不良反應""禁忌""注意事項""孕婦和哺乳期婦女用藥""兒童用藥""老年用藥""藥物相互作用""藥物過量""等項目進行修訂(詳見附件)。在2014年7月15日前,根據《藥品注冊管理辦法》和其他相關規定,根據附件要求,向轄區內相關藥品生產企業提出修訂說明書的補充申請。
      本說明書其他內容應與原批準內容一致。經補充申請批準后生產的藥品,不得繼續使用原說明書。應及時向有關醫療機構、藥品經營企業和其他單位通報修訂后的說明書內容,并在補充申請批準后6個月內對原說明書進行修改。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修改。2014年5月16日,國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布

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