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北京著手規范兒童用制劑說明書

三月份,北京市食品藥品監督管理局將集中力量對兒童用藥的說明書進行規范,以減少兒童用藥的風險。
據悉,食藥監部門將從分析匯總制劑的臨床應用情況入手,借助技術審評和臨床專家資源,明確兒童用藥適應癥,細化使用劑量,補充安全性內容,完善兒童用藥說明書,減少兒童用藥風險和不良反應,保障兒童用藥安全,同時為醫療機構的臨床使用提供支持和保障。
diyi批集中規范的品種為北京新劑型規程將收載的40種兒童用制劑,涉及近600種批準文號,目前已在全市40多家醫療機構配制使用。到2013年底,北京市兒童專用醫療機構制劑總數約為150種,其中86種在產,與北京市在產兒童專用制劑數量大致相當。

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