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    國藥總局發布 zui新GMP認證企業名單,65家企業獲批

    國家藥品監督管理局近日發布了 zui新的通過GMP認證的企業名單,共有65家企業獲得證書,其中包括多家上市公司。
    根據國家食品藥品監督管理局公告,山東新時代藥業股份有限公司等65家藥品生產企業符合良好生產規范(2010年修訂)要求,并頒發了GMP證書。
    公告稱,該認證有效期至2019年2月17日,涉及多家上市公司。其中,福安藥業股份有限公司的子公司青魚堂藥業股份有限公司通過了認證;雙城制藥凍干粉針劑(車間1)通過認證;金陵藥業福州美豐制藥廠的“大容量注射劑、小容量注射劑”通過認證;華潤雙河的子公司安徽雙河藥業有限公司已通過“大容量注射劑(B、C線)、大容量注射劑(K線、聚丙烯共混輸液袋、立式聚丙烯輸液袋)”認證。
    據了解,福安藥業的認證粉針劑適用于氨曲南,氨曲南原料和制劑是公司的主導產品,而雙城藥業的凍干粉針劑可用于多種藥物。

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